Medisinsk utstyr

Høy kvalitet og sikkerhet er ekstra viktig for virksomheter som jobber med medisinsk utstyr. Internasjonalt er medisinsk utstyr et sentralt standardiseringsområde, og det finnes en rekke standarder på området.

Sykehusgang med stativ med intravinøs væske — Foto: iStock

Standardene omfatter blant annet kvalitetsledelse, koplingsutstyr for væskeleveringssystemer, overvåkingssystemer, symboler og nomenklatura og sanitær tappearmatur.

Kurs i ISO 13485 Kvalitet og samsvar for medisinsk utstyr

Få en grundig innføring i ISO 13485 systemer for kvalitetsstyring for medisinsk utsyr, samt god oversikt over relevante krav i EU-regulativene for medisinsk utstyr (MDR) og in vitro-diagnostikk (IVDR).

Les mer og meld deg på

Relevante komiteer

SN/K 108 Sterilisering av helseprodukter
SN/K 110 Ambulanser og ambulanseutstyr
SN/K 113 Kvalitetskrav medisinsk teknisk utstyr
SN/K 122 Anestesi-, respirator- og luftveisutstyr
SN/K 596 Kontraktsstandard for anskaffelser av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr

Kontaktpersoner

Leif-Ove Hansen
Prosjektleder 472 91 805 oha<@>standard.no
Marit Kveine Nygren
Fag- og personalleder, Team bærekraft og helse 907 70 628 mny<@>standard.no
Truls Petersen
Leder markedsutvikling, Team bærekraft og helse 970 88 101 tpe<@>standard.no

Medisinsk utstyr

Kurs i ISO 13485 Kvalitet og samsvar for medisinsk utstyr

Relevante komiteer

Kontaktpersoner

Leif-Ove Hansen

Marit Kveine Nygren

Truls Petersen