Foto: Johannes Jansson/norden.org

Medisinsk utstyr

Det er veldig viktig at høy kvalitet og sikkerhet ivaretas i virksomheter som er involvert i medisinsk utstyr. Internasjonalt er medisinsk utstyr et sentralt standardiseringsområde, og det finnes flere standarder på området.

Standardene omfatter blant annet kvalitetsledelse, koplingsutstyr for væskeleveringssystemer, overvåkingssystemer, symboler og nomenklatura og sanitær tappearmatur.

Kontaktpersoner

Kjøpsinformasjon
67 83 87 00
salg@standard.no

Utvalgte standarder

ISO 13485:2016

Standard

NOK 2 526,00 (eks. mva)

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

SpråkEngelskUtgave: 3 (2016-02-25)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

NOK 630,00 (eks. mva)

Medisinsk utstyr - Kvalitetsstyring - Nomenklatorisk datastruktur for medisinsk utstyr (ISO 15225:2016)

SpråkEngelskUtgave: 1 (2016-07-01)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

ISO 16142-1:2016

Standard

NOK 2 526,00 (eks. mva)

Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards

SpråkEngelskUtgave: 1 (2016-03-09)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

NOK 775,00 (eks. mva)

Forbindelsesstykker med liten diameter for væsker og gass til medisinsk bruk - Del 1: Generelle krav (ISO 80369-1:2018)

SpråkEngelskUtgave: 1 (2019-02-01)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

NOK 775,00 (eks. mva)

Medisinsk utstyr — Bruk av risikostyring for medisinsk utstyr (ISO 14971:2019)

SpråkEngelskUtgave: 2019-12 (2020-03-01)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

NOK 3 166,00 (eks. mva)

Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971

SpråkEngelskUtgave: 2 (2020-06-16)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

NOK 1 887,00 (eks. mva)

Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices

SpråkEngelskUtgave: 3 (2019-08-12)

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang

NOK 775,00 (eks. mva)

Medisinsk utstyr — Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som merking og til informasjon — Del 1: Generelle krav (ISO 15223-1:2016, korrigert versjon 2017-03)

SpråkEngelskUtgave: 2016-11 (2017-02-01) Tilbaketrukket

Produktinformasjon

Information Overvåk standarden
basket Skriv ut på papir basket Trykket og innbundet
Få nettbasert tilgang