Ambulanse og ambulanseutstyr

Standarder for vei- og luftambulanser stiller krav til sikkerhet og funksjonalitet på medisinsk utstyr og til forhold i sykekupeen.

Norske eksperter deltar aktivt og har en sentral rolle i utviklingen av standarder som påvirker sikkerhet, teknologi og kvalitet i ambulansetjenestene i Europa. 

Standarder som støtte i arbeidet med MDR

Gjennom å bruke standardene kan produsenter av medisinsk utstyr vise at de oppfyller kravene i MDR. I Helsedirektoratets rundskriv om krav til godkjenning og bruk av ambulanser og andre helserelaterte kjøretøy, vises det til de europeiske standardene for ambulanser og ambulanseutstyr.

Dette gjør at standardene er sentrale i nasjonale krav og retningslinjer for ambulanser.

Del 1 av standardene for vei- og luftambulanser er også harmonisert mot EU regulativet MDR (Medical Device Regulation), noe som gjør det enklere for brukere å overholde kravene.