Fra klinisk behov til internasjonal tillit
Da ebolaepidemien rammet Vest-Afrika, så Fridtjof Heyerdahl et kritisk behov: Trygg transport av smittede pasienter. Utstyret som fantes, var ikke godt nok. Løsningen ble EpiShuttle, utviklet av Epiguard – et norsk selskap som i dag regnes som en ledende aktør innen smitteverntransport.
Epiguard springer ut av et konkret klinisk problem. Som lege ved Oslo universitetssykehus og del av CBRNE-senteret fikk Fridtjof Heyerdahl ansvar for å se på hvordan smittet personell kunne transporteres trygt hjem fra Vest-Afrika.
Det eksisterende utstyret ble vurdert som lite trygt, lite sikkert og dårlig tilpasset behovet. Pasienter måtte kunne fraktes uten å utsette helsepersonell, piloter og andre for smittefare.
– Det dreier seg om sikkerhet for pasienter og sikkerhet for arbeidstakere, sier Heyerdahl.
Standarder som vendepunkt
I starten ble EpiShuttle utviklet ut fra klinisk erfaring og praktiske behov. Etter hvert ble det tydelig at standarder måtte inn tidlig og systematisk.
Epiguard bygget opp dokumentkontroll, risikostyring og oversikt over relevante krav. Selskapet arbeidet blant annet med standarder for medisinsk utstyr, elektromedisinsk utstyr, ambulanse og luftfart. I dag er Epiguard sertifisert etter ISO 13485 for kvalitetsstyring av medisinsk utstyr.
Heyerdahl beskriver dette som en krevende, men avgjørende læringsreise:
– Hadde vi visst mer om standarder fra starten, ville arbeidet vært lettere, og vi ville spart mye penger.
Standardene ga selskapet en metode for å utvikle produktet riktig, dokumentere sikkerhet og møte krav fra krevende kunder. For et produkt som brukes i luftambulanse og militære systemer, var det også avgjørende at standardene kunne kobles til krav i luftfart og beredskap.
Gullstandarden på sitt felt
Bruken av standarder har gitt Epiguard markedsadgang, tillit og en tydeligere posisjon internasjonalt. Heyerdahl forteller at stemningen hos kunder endret seg da selskapet kunne dokumentere samsvar med relevante krav.
– Å komme på markedet uten å være compliant er rett og slett en umulighet, sier han.
I dag opplever Epiguard at EpiShuttle ofte blir sett på som gullstandarden innen sitt felt. I enkelte anbud brukes produktnavnet som betegnelse på selve produkttypen.
Ifølge Heyerdahl skyldes dette to ting: Produktet er utviklet av dem som faktisk skal bruke det, og det oppfyller kravene som markedet forventer.
Verdifulle metoder som strukturerer
For Epiguard har standarder gått fra å virke som formelle hindre til å bli et verktøy for innovasjon, kvalitet og effektiv drift.
– Standarder og normer kan se ut som kjedelige hemsko. Men de er verdifulle metoder som strukturerer den kreative prosessen. Jo tidligere en oppstartsbedrift erkjenner det, jo større sjanse har den for å lykkes, sier Heyerdahl.
Han peker også på at standarder gjør det lettere å ta gode valg tidlig. De hjelper selskapet med å skille mellom ideer som bør utvikles, og ideer som bør legges bort før de blir for dyre.
Norsk innovasjon former framtiden
Epiguard bygger videre på erfaringene fra EpiShuttle. Selskapet bruker nå standarder aktivt når nye produkter og tilleggsutstyr skal vurderes og utvikles.
Epiguard deltar også i arbeid med en egen europeisk standard for smittekuvøser. Det viser hvordan erfaring fra et norsk innovasjonsprosjekt kan bidra til å forme framtidens krav internasjonalt.
Heyerdahl deltar i arbeidet med prEN 1865-7 Patient handling equipment used in ambulances – Part 7: Isolation transport system, som ligger under den europeiske komiteen CEN/TC 239 Rescue systems. Han deltar via den norske speilkomiteen SN/K 110 Ambulanser og ambulanseutstyr.
Ta kontakt med prosjektleder Helena Brunskog hvis du er interessert i å høre mer om arbeidet som foregår i SN/K 110 Ambulanse og ambulanseutstyr.