Vitalthings bygger tillit og konkurransekraft med standarder
For Vitalthings er ikke standarder en engangsøvelse, men en sentral del av den langsiktige utviklingen og kontinuerlig forbedring.
Det norske helsesteknologiselskapet utvikler løsninger som gir brukere og helsetjenesten bedre innsikt og større mulighet til å jobbe forebyggende. Løsningene er utviklet for mer kontinuerlig og objektiv oppfølging over tid. Selskapet opererer i et marked der tillit, kvalitet og regulatorisk forståelse er avgjørende – både for dagens kunder og for utvikling av nye tjenester i framtiden.
Tillit, kvalitet og tempo
Utfordringen for Vitalthings har vært todelt. På den ene siden må selskapet dokumentere at løsningene holder høy kvalitet og er trygge å bruke. På den andre siden må de ta raske og riktige strategiske valg i en vekstfase, der feil beslutninger kan koste både tid, penger og markedsmuligheter.
Uten tydelig struktur og god forankring i standarder kunne dette ført til mer friksjon i utviklingsarbeidet, flere problemer i drift og et svakere beslutningsgrunnlag ved vurdering av nye markeder og funksjoner, i tillegg til økt risiko for omarbeid når krav og forventninger endrer seg.
Standarder som en del av kjernevirksomheten
Vitalthings har valgt å bruke standarder aktivt og proaktivt i utviklingen av både velferdsløsninger og medisinske løsninger. Et sentralt grep har vært å bygge opp et kvalitetsstyringssystem i tråd med internasjonale krav, også før dette har vært et absolutt markedsvilkår i alle segmentene selskapet opererer i.
Et viktig steg i denne satsingen er at Vitalthings er sertifisert etter ISO 13485, standarden for kvalitetsstyring av medisinsk utstyr og programvare.
Sertifiseringen omfatter design, utvikling, produksjon, distribusjon og salg, og stiller strenge krav til dokumentasjon, prosesser og kontinuerlig forbedring. Dette inkluderer også kravsporbarhet, endringskontroll og systematisk håndtering av avvik og forbedringstiltak (CAPA).
– ISO 13485 gir oss struktur og sporbarhet fra krav til test og endring. Det gjør at vi kan levere med tempo, samtidig som pasientsikkerhet og kvalitet ivaretas på en etterprøvbar måte, sier Ole Kristian Forstrønen Thu, medisinsk ansvarlig (CMO) og PRRC i Vitalthings.
I tillegg bruker selskapet ISO 14971 for risikohåndtering, også der dette ikke er et formelt krav og anvender prinsippene bredt i porteføljen, også i tidlige faser og ved vurdering av ny funksjonalitet. Samlet gir dette Vitalthings bedre kontroll i produktutviklingen, færre feil i drift og et mer robust grunnlag for videre vekst.
Standardene er integrert i både produktutvikling, risikovurdering og interne beslutningsprosesser. Sammen med åpen publisering av fagfellevurderte vitenskapelige artikler og tydelig dokumentasjon av metode og funn bidrar dette til å bygge tillit hos kunder, samarbeidspartnere og helsetjenesten.
Mindre friksjon og bedre beslutninger
Bruken av standarder har gitt flere konkrete gevinster:
- høyere produktkvalitet, som bidrar til færre problemer i support og drift
- mindre friksjon ved skalering, fordi struktur og dokumentasjon allerede er på plass
- styrket tillit i markedet gjennom standarder og åpen faglig dokumentasjon
- bedre beslutningsgrunnlag, der konsekvenser for tid, ressurser og risiko blir tydeligere tidlig i planleggingen
God standardkompetanse gjør det enklere for Vitalthings å vurdere hvilke segmenter selskapet skal satse på, og hva ny funksjonalitet faktisk vil kreve av organisasjonen både i utvikling, kvalitetssikring og drift.
Suksessfaktorer og lærdom
En avgjørende suksessfaktor er at standarder ikke ses på som et minimumskrav, men som et strategisk verktøy. Kunnskap om standarder er godt forankret i organisasjonen og brukes aktivt i både utviklingsarbeid og ledelse.
Lærdommen er tydelig: Når standarder blir en del av bedriftskulturen, gir de ikke bare bedre kvalitet, men også bedre styring og større handlingsrom.
– Standardene gir oss et felles språk for risiko, kvalitet og ressursbruk. Det gjør det enklere å prioritere riktig og unngå dyre omveier når vi tar strategiske valg, sier Forstrønen Thu.
Klar for framtidige krav
Ved å ligge i forkant er Vitalthings godt posisjonert for framtidige regulatoriske krav og nye medisinske tjenester. Selskapet har valgt å legge til grunn de høye kvalitetskravene for medisinsk teknologi, også i markeder hvor de i dag leverer velferdsfunksjonalitet. På denne måten sikrer de både høy kvalitet på tvers av markeder, men også en viktig del av forarbeidet for framtidig medisinsk bruk.