Kontraktsbestemmelser ved kjøp av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr – NS 8438

NS 8438 inneholder bestemmelser for anskaffelse av IVD-medisinsk utstyr, øvrig medisinsk utstyr og laboratorieutstyr. Standarden legger til rette for en balansert risikofordeling mellom kontraktspartene og angir alminnelige kontraktsbestemmelser til bruk ved anskaffelse av slikt utstyr.

Laboratorieutstyr
Foto: iStock

Ved å bruke NS 8438 spares tid, penger og ressurser på å ikke trenge å lage egne avtaler, og man sikrer rettferdige avtalevilkår.

Standarden vil være til nytte for innkjøpere og leverandører av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr.

Ivaretar EU-forordninger

NS 8438 angir alminnelige kontraktsbestemmelser basert på rolle- og ansvarsfordeling beskrevet i Europaparlamentet og Rådets Forordning (EU) nr. 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) og Europaparlamentet og Rådets Forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR). Standarden kan også brukes til formål som er utenfor overnevnte forordninger.

Komiteen

NS 8438 er utarbeidet av komiteen SN/K 596 Kontraktsstandard for anskaffelser av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr. Komiteen har vært sammensatt av medlemmer fra følgende virksomheter:

  • Abelia
  • Abilia AS
  • Advokatfirmaet Simonsen Vogt Wiig AS
  • B. Braun Medical AS
  • Boston Scientific Nordic AB
  • ConvaTec Norway AS
  • Helse Nord-Trøndelag HF
  • Med Kjemi AS
  • Melanor
  • Nerliens Meszansky AS
  • Norsk helsenett SF
  • Sero AS
  • Smith & Nephew AS
  • Sykehusinnkjøp HF
  • Universitetet i Bergen
  • Universitetet i Oslo
  • VWR International AS

Relevante standarder

Se alle produkter

Kontaktpersoner

  • Leif-Ove Hansen

    Leif-Ove Hansen

    Prosjektleder 472 91 805
  • Truls Petersen

    Truls Petersen

    Leder markedsutvikling, Team bærekraft og helse 970 88 101
  • Salg / Sales

    Ta kontakt for informasjon om våre produkter og tjenester +47 67 83 87 00