Innspill til reviderte kriterier for innhold i Referansekatalogen for e-helse
Standard Norge fokuserer i dette innspillet særlig på kriterier og prosesser for vurdering av standarder fra ISO og CEN. Vi har ikke gjort en samlet vurdering av hvilke enkeltstandarder som bør inkluderes i katalogen nå.
Les hele Standard Norges høringssvar her: Standard Norges innspill til reviderte kriterier for innhold i Referansekatalogen for e-helse
Utdrag fra høringsinnspillet
Vår erfaring er at det kan ta lang tid før relevante standarder blir vurdert og tatt i bruk i stor skala i sektoren. Det er mange standarder å forholde seg til, samtidig som det er behov for bedre veiledning i valg av standarder og tidligere informasjon om viktige standarder. Standarder er ofte under utvikling over flere år, noe som gir mulighet til å informere og forberede sektoren før de er ferdigstilt.
Raskere og bredere bruk av relevante standarder krever godt samspill mellom standardiseringsorganisasjonene, myndighetene og aktørene i sektoren. Vi mener referansekatalogen kan bli et enda viktigere virkemiddel for å gjøre relevante standarder kjent og legge til rette for at de vurderes og tas i bruk tidligere. De nye kategoriene «til informasjon» og «til utprøving» er særlig positive i denne sammenhengen.
Harmoniserte standarder
Harmoniserte europeiske standarder bør identifiseres og vurderes særskilt for inkludering i referansekatalogen, med en status som reflekterer deres regulatoriske betydning og forholdet til gjeldende norsk regelverk. Harmoniserte standarder er i utgangspunktet frivillige, men kan gi presumsjon om samsvar med relevante regulatoriske krav.
Sendt til Helsedirektoratet 5. august 2026