Innspill til forslag om ny lov på det europeiske helsedataområdet (EHDS)
Standard Norge mener det er viktig at relevante eksisterende europeiske og internasjonale standarder vurderes systematisk og, der de dekker behovet, benyttes i utviklingen av de tekniske spesifikasjonene. Dette kan bidra til å unngå parallelle krav, fremme interoperabilitet og understøtte sammenheng mellom EHDS og andre europeiske regelverk og rammeverk for datadeling.
Les hele høringssvaret her: Standard Norges innspill til høring om EHDS.
Utdrag fra innspillet
Eksisterende europeiske og internasjonale standarder kan (...) være viktige som
grunnlag for spesifikasjonene. Artikkel 36 fastsetter blant annet at Kommisjonens
felles spesifikasjoner skal ta hensyn til «state-of-the-art standards for health
informatics». Spesifikasjonene kan også omfatte «technical specifications, standards and profiles» for utveksling av helsedata.
Standard Norge er Norges medlem i CEN og ISO og organiserer norsk deltakelse i
europeisk og internasjonalt standardiseringsarbeid, blant annet gjennom SN/K 587 E-helse og SN/K 631 Datastyring, dataområder, skytjenester og edge.
Det er behov for å bygge kompetanse om Standard Norges rolle og
hvordan aktører kan bruke standardiseringssystemet. Dette vil gjøre det enklere for myndigheter, helse- og omsorgstjenesten, leverandører og andre berørte aktører å finne fram til relevante europeiske og internasjonale standarder og følge
standardiseringsarbeid som understøtter EHDS.
Høringsinnpillet ble send Helse- og omsorgsdepartemenet 28.september 2026.