Krav til sterilt medisinsk utstyr i helsetjenesten på høring

Dokumentet skal bidra til å redusere risiko for helsetjenesteassosierte infeksjoner og smittespredning, og dermed ivareta pasientsikkerheten. Målet er å sikre trygg og enhetlig praksis ved lagring, håndtering og transport av sterilt medisinsk utstyr.

Innhold

Tiltakene som er beskrevet i SN/TS 6609 gjelder både for sterilt medisinsk engangsutstyr fra produsent og sterilt medisinsk flergangsutstyr som reprosesseres internt i helsetjenesten. 

Den tekniske spesifikasjonen gir blant annet krav og anbefalinger knyttet til organisering, opplæring og kompetanse, risikovurdering, avemballering, ompakking, luftkvalitet, -temperatur og -fuktighet ved lagring og transport og rengjøringsrutiner.

Det angis også krav til utforming og innredning av lokaler til sterilt medisinsk utstyr. Spesifikasjonen kan dermed brukes ved nybygg og ombygginger i helsesektoren.

Hensikt

Hensikten med dokumentet er å:

• redusere risikoen for smittespredning,
• redusere risikoen for helsetjenesteassosierte infeksjoner,
• sikre samarbeidet mellom aktuelle aktører i virksomheten,
• ivareta pasientsikkerheten og
• beskrive og sikre kvalitetskrav til sterilforsyningen i helse- og omsorgsinstitusjoner.

Relevans for hele helsetjenesten

Dokumentet er utviklet av Standard Norges komité SN/K 108 og inkluderer bidrag fra helseforetak, fagforeninger, direktorat og leverandører. Den er spesielt relevant for ansatte i helseforetak, primærhelsetjeneste, forsyningssentre, transportører og andre som håndterer sterilt medisinsk utstyr.

Gi dine innspill

Standard Norge ønsker nå innspill fra fagmiljøene for å sikre at spesifikasjonen blir best mulig tilpasset norske forhold. 

Gjennom Standard Norges høringsportal kan du lese utkastet og legge igjen dine kommentarer.

Du må være logget inn for å lese og kommentere, og du oppretter brukerprofil første gang du bruker høringssystemet. Det gjør du nederst på denne siden: kommentere.standard.no

Om du allerede har bruker i høringssystemet, kan du gå direkte til høringsforslaget:
prSN/TS 6609:2025

Kontakt oss

Har du spørsmål eller ønsker du mer informasjon om området? Ta kontakt med prosjektleder Leif-Ove Hansen i Standard Norge.