Ny teknisk spesifikasjon for sterilt medisinsk utstyr

Sterilt medisinsk utstyr brukes hver dag i sykehus, tannklinikker, legekontor og andre deler av helsetjenesten. Samtidig har det manglet nasjonale retningslinjer for hvordan forpakninger med sterilt utstyr skal håndteres etter at de er levert til helsetjenesten.

SN/TS 6609:2026 Sterilt medisinsk utstyr i helsetjenesten – Krav til lagring, håndtering og transport skal gi et samlet grunnlag for god praksis. Målet er å redusere risiko for smittespredning, ivareta pasientsikkerheten og gjøre det tydeligere hvilke krav som gjelder for lokaler, rutiner, ansvar og kompetanse.

Gjelder både engangsutstyr og flergangsutstyr

Den tekniske spesifikasjonen gjelder forpakninger til sterilt medisinsk utstyr i helsetjenesten. Den omfatter både sterilt medisinsk engangsutstyr fra produsent og sterilt medisinsk flergangsutstyr som reprosesseres i helsetjenesten.

Kravene og anbefalingene skal bidra til at utstyrets egenskaper og kvalitet opprettholdes i tråd med produsentens spesifikasjoner fram til bruk.

Dokumentet omfatter blant annet krav og anbefalinger om:

• roller og ansvar
• kompetanse
• mottak og avemballering
• ompakking og sampakking
• lagring
• lokaler
• transport i helsetjenesten

Krav til importør, distributør og produsent er ikke en del av dokumentet. Disse aktørene har ansvar for transport fram til leveringssted i helsetjenesten.

Les mer om standarder for medisinsk utstyr

Kan brukes ved planlegging av lokaler og rutiner

SN/TS 6609 kan brukes når helse- og omsorgsinstitusjoner skal etablere eller forbedre rutiner for lagring, håndtering og transport av sterilt medisinsk utstyr.

Den kan også være relevant ved planlegging av byggetekniske løsninger, både ved nybygg og ombygging. For virksomheter som ikke har lokaler som fullt ut oppfyller anbefalte løsninger, gir dokumentet også eksempler på hva som kan gjøres.

Hvem er dokumentet relevant for?

Den tekniske spesifikasjonen er særlig relevant for sykehus, regionale helseforetak, tannklinikker, helseklinikker, legekontor og andre virksomheter i helsetjenesten som håndterer sterilt medisinsk utstyr.

Den kan brukes av fagpersoner innen smittevern, hygiene, sterilisering, logistikk, innkjøp, kvalitetsstyring, bygg og drift.

Dokumentet bygger på beste praksis på området og viser til relevante standarder for blant annet terminologi, kvalitetsstyring, renrom, risikostyring og vaskedekontaminatorer.

Kontakt oss

Har du spørsmål om SN/TS 6609 eller Standard Norges arbeid med sterilt medisinsk utstyr? Ta kontakt med prosjektleder Leif-Ove Hansen i Standard Norge.