Ledelsessystemer for kvalitet i helse- og omsorgstjenesten – NS-EN 15224
NS-EN 15224 er en sektorspesifikk standard om kvalitetsledelsessystemer i helse- og omsorgstjenesten. Den inneholder kravene i ISO 9001 med ytterligere krav, fortolkninger og veiledninger for helse- og omsorgstjenesten.
NS-EN 15224 Ledelsessystemer for kvalitet - NS-EN ISO 9001:2015 for helse- og omsorgstjenester, retter seg mot virksomheter som tilbyr helse- og omsorgstjenester, som primærhelsetjenesten, sykehus, sykehjem, psykisk helsevern, tannhelsetjenester, fysioterapi, bedriftshelsetjeneste og rehabiliteringsinstitusjoner.
Bruksområder
Standarden stiller krav om at virksomheten bruker systematiske tilnærminger for utvikling og tilbud av helse- og omsorgstjenester med god kvalitet. Den kan brukes på alle nivåer i helse- og omsorgstjenesten for å implementere og vedlikeholde et kvalitetsledelsessystem. Fokuset i standarden er på krav til styring av de kliniske prosessene i helse- og omsorgstjenesten.
NS-EN 15224 kan den brukes av alle typer helse- og omsorgstjenester, uansett struktur, organisering, eier, størrelse eller typer tjenester som tilbys. I tillegg kan den brukes av både interne og eksterne parter, inkludert sertifiseringsorganer, for å vurdere en virksomhets evne til å møte pasientenes behov og forventninger, samt behov og forventninger fra andre interessenter.
Kvalitetsaspekter
I standarden vises det til 11 kvalitetsaspekter som anses som særlig relevante ved planlegging, gjennomføring og evaluering for å sikre kvalitet i helse- og omsorgstjenester:
- Riktig behandling og omsorg
- Tilgjengelighet til behandling og omsorg
- Helhetlige pasientforløp
- Virkning av behandling og omsorg
- Effektivitet av behandling og omsorg
- Likeverdig behandling og omsorg
- Kunnskapsbaserte helse- og omsorgstjenester
- Pasientsentrert behandling og omsorg, medregnet fysisk, psykisk og sosial integritet (ICF)
- Pasient- og brukerinvolvering
- Pasientsikkerhet
- Behandling og omsorg til rett tid
Om man vurderer at enkelte av disse grunnleggende aspektene ikke er relevante for virksomhetens formål og situasjon, kan de utelates fra kravene så lenge det begrunnes og dokumenteres.
Forholdet til ISO 9001 og forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenester
NS-EN 15224 omfatter NS-EN ISO 9001 og tilføyer fortolkninger, forklaringer, eksempler og tilleggskrav. Tilleggstekst som er spesifikk for helse- og omsorgstjenester, er tydelig vist i standarden.
NS-EN 15224 kan brukes som et supplement til forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenester og veilederen til forskriften.