Vil du utvikle internasjonale standarder for bioteknologi?

Bioteknologi brukes blant annet til å utvikle nye medisiner og behandlingsmetoder, som genterapi og persontilpasset medisin. I industrien bidrar bioteknologi til mer bærekraftige produksjonsprosesser, for eksempel gjennom bruk av mikroorganismer til å produsere kjemikalier og drivstoff.

Samtidig spiller det en sentral rolle i utviklingen av mer miljøvennlige løsninger og økt matproduksjon, blant annet gjennom forbedrede avlinger.

Internasjonale standarder er et viktig verktøy for å sikre kvalitet, sikkerhet og sammenlignbarhet på tvers av landegrenser – noe som er avgjørende for forskning, innovasjon og kommersialisering.

Nå vurderer Standard Norge å etablere en norsk speilkomité som skal følge og bidra i arbeidet til den internasjonale standardiseringskomiteen ISO/TC 276 Biotechnology.

ISO/TC 276 utvikler internasjonale standarder for bioteknologi, og en norsk speilkomité vil gi norske fagmiljøer, virksomheter og myndigheter en viktig mulighet til å påvirke utviklingen av standarder som kan få stor betydning for framtidens bioteknologiske løsninger.

Etableringen av en norsk speilkomité forutsetter at relevante aktører fra forskning, næringsliv, forvaltning og andre fagmiljøer melder sin interesse for å delta i arbeidet.

Les mer om ISO/TC 276 - Biotechnology

Komiteens oppgave

En speilkomité samler eksperter fra næringsliv, forskning, myndigheter og andre relevante miljøer. Deltakerne i denne speilkomiteen vil følge arbeidet i de ulike arbeidsgruppene i ISO/TC 276, gi innspill og bidra i utviklingen av nye standarder.

Det internasjonale arbeidet i ISO/TC 276 utvikler seg raskt, og flere nye prosjekter er under utvikling eller planlegging, blant annet for:

Biobanker og bioressurser:

• Biotechnology — Biobanking of Organoids — Part 1: General requirements for human intestinal organoids and human intestinal cancer organoids

Bioprosessering av celler og relaterte enheter:

• Biotechnology — Requirements for the production and quality control of immunomagnetic beads
• Biotechnology — Bioprocessing — General requirements and considerations for processing decellularized extracellular matrices of soft tissues
• Biotechnology — Bioprinting — Requirements for the printing process    

Organoider:

• Biotechnology — Organoids — Part 2: Manufacturing and quality control
• Biotechnology — Organoids — Part 4: Endpoint quality assessment of human liver organoids derived from pluripotent stem cells

Databehandling og integrasjon:

• Biotechnology — Single cell sequencing — Requirements for data processing of RNA-sequencing
• Biotechnology — Predictive computational models in personalized medicine research — Part 2: Guidelines for implementing computational models in clinical integrated decision support systems
• Biotechnology — Data interoperability for stem cell data — Part 3: Schema of the database structure

I tillegg er det allerede utviklet sentrale standarder for:

Biobanker og bioressurser:

• ISO 20387:2018 – Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking
• ISO 21899:2020 – validering og verifisering av prosessering av biologisk materiale i biobanker

Analytiske metoder:

• ISO 20395:2019 – Evaluation of nucleic acid target quantification methods (qPCR/dPCR)
• ISO 20391-2:2019 – Cell counting

Celleterapi og bioprossesering:

•  ISO 21973:2020 – Transport of cells for therapeutic use 
• ISO 20404:2023 – Packaging systems for therapeutic cells 

Data og bioinformatikk:

• ISO 20691:2022 – Data formatting and description in life sciences 
• ISO/TS 23494-1:2023 – Provenance information model for biological material and data
• ISO 24480:2024 – Validation of nucleotide sequence database

Syntetisk biologi og nukleinsyreteknologi:

• ISO 20688-1:2020 – Nucleic acid synthesis (oligonucleotides)
• ISO 20688-2:2024 – Nucleic acid synthesis (genes/genomes)
• ISO 5058-1:2021 – Genome editing vocabulary 

Meld interesse og delta i arbeidet

For å sikre bred norsk deltakelse inviterer Standard Norge alle relevante fagmiljøer til å bli med i en norsk speilkomité. Deltakelse gir mulighet til å:

• følge utviklingen av internasjonale standarder tett
• påvirke norske innspill til nye standarder
• bygge nettverk med eksperter fra ulike deler av bioteknologimiljøet
• bidra til at standarder blir relevante for norske behov

Komiteen vil møtes 3-4 ganger i året og det vil være mulighet til å delta i internasjonale arbeidsgrupper.

Kontakt oss

Er du interessert i å delta eller ønsker mer informasjon? Gi tilbakemelding før 1.juni til Marit Kveine Nygren i Standard Norge.