Tre sentrale standarder innenfor anestesi-, respirator- og luftveisutstyr revideres
Den internasjonale standardiseringskomiteen ISO/TC 121, som utvikler standarder for anestesi-, respirator- og luftveisutstyr skal revidere tre sentrale standarder.
Fagpersoner fra hele verden var samlet til komitémøte før sommeren for å arbeide med nye internasjonale standarder og revisjon av eksisterende standarder på området.
Det ble også lagt planer for nye standardiseringsprosjekter og arbeidet i årene som kommer. En rapport fra Tyskland om flere alvorlige hendelser knyttet til anestesi- og intensivventilatorer førte til en beslutning om å revidere tre sentrale standarder.
Formålet er blant annet å styrke kravene til sikkerhet, totrinnsbekreftelse ved deaktivering, alarmer ved utilsiktet frakopling av pasienten og vurdering av brukervennlighet (usability).
Følgende standarder skal revideres:
- ISO 80601-2-12 – Medical electrical equipment – Part 2-12: Particular requirements for the basic safety and essential performance of critical care ventilators
- ISO 80601-2-13:2022 – Medical electrical equipment – Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
- ISO 80601-2-72:2023 – Medical electrical equipment – Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
Meld interesse
For å ivareta norske interesser i det internasjonale arbeidet ønsker Standard Norge å komme i kontakt med fagpersoner som vil bidra til revisjonen av standardene.
Ta kontakt med vår prosjektleder Helena Brunskog (hbr<@>standard.no> dersom du og din virksomhet er interessert, eller om du har spørsmål.