Delta i standardisering av medisinsk utstyr
Jobber du med medisinsk utstyr og ønsker å påvirke utviklingen av standardene på området? Standard Norges komité for ledelsessystem for medisinsk utstyr er reetablert, og inviterer nå flere fagmiljøer til å delta i arbeidet med internasjonale og europeiske standarder for kvalitet og risikostyring i medisinsk utstyr.
Arbeidet i Standard Norges komité for ledelsessystem for medisinsk utstyr (SN/K 113) ble gjenopptatt tidligere i år etter noen års opphold. Den reetablerte komiteen består nå av representanter fra 12 medlemsorganisasjoner.
Komiteen følger internasjonalt og europeisk standardiseringsarbeid som foregår I komiteene ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose, including medical devices og CEN/CLC/JTC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical devices.
Disse komiteene utvikler blant annet sentrale standarder som ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes og ISO 14971:2019 Medical devices — Application of risk management to medical devices.
Neste møte i den norske komiteen holdes 1. juni. Der vil lederen for ISO/TC 210 vil delta og informere om pågående og kommende internasjonalt arbeid.
Er du interessert i å delta i komiteen? Vi ønsker særlig representanter fra helseforetakene, men alle med tilknytning til området oppfordres til å melde sin interesse. Ta kontakt med Standard Norges prosjektleder Helena Brunskog hbr@standard.no