Webinar: Standarder sin rolle i implementering av europeisk helselovgivning

Hvordan kan man bruke standarder for å sikre samsvar med europeiske forordninger på helseteknologi og annet medisinsk utstyr? 11. juni inviterer vi til digitalt møte om hvordan standarder kan brukes som praktiske verktøy for å møte europeiske helsekrav.

Jente leser blodsukkernivået ved å plassere mobiltelefonen ved siden av pumpen i armen mens hun sitter ved et spisebord.
Foto: IStock

Tid: 11. juni, kl. 1200–1500
Sted: Digitalt

Hvordan møter vi regulatoriske krav med standarder?

Europeiske regelverk som Medical Device Regulation (MDR), In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) og European Health Data Space (EHDS) stiller stadig strengere krav til dokumentasjon og samsvar.

På webinaret 11. juni ser vi nærmere på hvordan europeiske og internasjonale standarder kan benyttes som praktiske verktøy for å møte disse kravene — og samtidig bidra til raskere markedsadgang, styrket konkurranseevne og økt tillit hos myndigheter og brukere.

Hvorfor burde du delta?

Ved å delta får du

  • Innsikt i hvordan standarder spiller en sentral rolle i implementering av europeisk helselovgivning
  • Forståelse for hvordan standarder kan støtte innovasjon og produktutvikling
  • Konkrete eksempler og anbefalinger fra fagpersoner og regulatoriske eksperter
  • Mulighet til å stille spørsmål direkte til foredragsholderne

Webinaret er særlig relevant for 

  • Leverandører og produsenter av medisinsk utstyr
  • Utviklere av helseteknologiske løsninger
  • Ansvarlige for produktutvikling og regulatoriske prosesser
  • Innkjøpere og beslutningstakere i helsesektoren

Program

  • 12:00 – Åpning og velkommen
    Innledning og introduksjon til webinaret
    Standard Norge
  • 12:10 – Internasjonal og europeisk standardisering
    Internasjonal og europeisk standardisering av medisinsk utstyr og helseteknologi
    Truls Petersen, Standard Norge
  • 12:25 – Standarder som verktøy for samsvar
    Hvordan kan norske produsenter bruke standarder for å møte regulatoriske krav?
    Morten Bakken, Helsedirektoratet
  • 12:40 – Harmoniserte standarder 
    Hva er en harmonisert standard?
    Marianne Werner, Standard Norge
  • 13:00 – Harmoniserte standarder innen medisinsk utstyr
    Hvordan kan harmoniserte standarder hjelpe produsenter til å oppfylle regelverket?
    Ole Benny Østby, DMP
  • 13:20 – Det globale perspektivet
    Internasjonale standarder for medisinsk utstyr – status og utvikling globalt
    Frode Liland, Laerdal Global Health
  • 13:40 – Eksempler fra industrien
    - Hvordan og hvorfor Aidee Health deltar i standardiseringsarbeid
    Espen Westgaard, Aidee Health
    -Hvorfor er bruk av internasjonale standarder viktig for Vitalthings?
    Ole Kristian Forstrønen Thu, Vitalthings
  • 14:10 - Harmoniserte standarder innen kunstig intelligens bestilt fra EU kommisjonen
    Lars Erik jensen, Standard Norge
  • 14:30 – Panel og spørsmål fra deltakerne
    Åpen diskusjon med alle foredragsholdere
  • 14:50 – Oppsummering og veien videre
    Standard Norge
  • 15:00 – Slutt

Vi tar forbehold om at det kan bli gjort endringer i programmet.

Påmelding

Det er gratis å delta på frokostmøtet, men for å få tilgang til webinaret kreves det påmelding. Dagen før møtet vil vi sende lenke til alle påmeldte.

Kontakt oss

Har du spørsmål eller ønsker mer informasjon, ta kontakt med Tove Grønseth i Standard Norge.

Velkommen til et aktuelt og kunnskapsrikt webinar!

Les mer om standardisering og helseteknologiordningen

Relevante standarder

Se alle produkter