Viktig e-helsestandard er revidert og på høring

Standarden det dreier seg om er NS-EN ISO 27269 for internasjonalt pasientsammendrag (IPS), som gir et rammeverk for deling av pasientinformasjon.

I april godkjente Europaparlamentet den nye EU-forordningen for et felles europeisk helsedataområde; EHDS, European Health Data Space. EHDS blir det første felles EU-dataområdet innenfor et spesifikt område som bygger på EU-strategien for data. Gjennom Norges medlemskap i EØS vil forordningen bli direkte gjeldende i Norge når den trer i kraft, noe som vil innebære endringer i norsk regelverk på helseområdet. 

Primærbruk av helsedata

Medlemsland av EU og EØS skal ifølge forordningen sørge for at prioriterte kategorier av helsedata har et felles dataformat slik at det kan deles mellom samtlige medlemsland. Forordningen skal legge til rette for at alle innbyggere skal få økt kontroll på egen helsedata, og innbyggere skal gis mulighet til å selv dele data med helsepersonell på tvers av regioner og land. Dette vil for eksempel kunne gjelde e-resepter, bildediagnostikk, laboratorieresultater og epikriser.

Sekundærbruk av helsedata

EHDS-forordningen skal også gjøre det lettere å dele avidentifisert helsedata for sekundærbruk. Dette gjelder for eksempel bruk av data for forskning, innovasjon, forbedring av helsetjenesten og regelverksutforming. Alle medlemslandene skal opprette et samordnende organ som skal ha ansvar for at deling av sekundærdata mellom landene skjer sikkert og sømløst. 

Standardisert utveksling av helsedata

Innføring av EHDS vil mest sannsynlig kreve tilpasning av eksisterende journalsystemer i Norge. Helsedirektoratet anbefaler allerede i dag bruk av den internasjonale og europeiske standarden prNS-EN ISO 27269:2024 Health informatics - International patient summary som et felles rammeverk for strukturering og utveksling av pasientopplysninger. IPS-standarden beskriver et ikke-uttømmende kjernesett av informasjonselementer ved deling av pasientdata.

Standarden er tenkt å støtte virksomheter og leverandører som utvikler eller anskaffer løsninger for strukturering og/eller utveksling av pasientopplysninger. Den internasjonale standardiseringsorganisasjonen ISO har opprettet en arbeidsgruppe som fortløpende skal holde IPS-standarden oppdatert og relevant. Standard Norge har meldt en norsk representant fra e-helsekomitéen inn i denne gruppen. 

prNS-EN ISO 27269:2024 Health informatics - International patient summary er ute på offentlig høring

Standard Norge ønsker at norske aktører innenfor helsesektoren blir kjent med IPS- standarden og at så mange som mulig benytter anledningen til å komme med innspill på standardens innhold.

Gjennom Standard Norges høringsportal kan du lese standardutkastet og legge igjen dine kommentarer. Her kan du også finne flere andre relevante e-helsestandarder på offentlig høring.

Høringsportalen krever innlogging, og du oppretter brukerprofil første gang du bruker høringssystemet. Det gjør du nederst på denne siden: kommentere.standard.no

Om du allerede har bruker i høringssystemet, kan du gå direkte til høringsforslaget prNS-EN ISO 27269:2024 Health informatics - International patient summary.

Høringen avsluttes 23. september.

Kontaktinformasjon

For mer informasjon om standardisering innenfor e-helse, ta gjerne kontakt med Standard Norges prosjektleder Helena Brunskog på e-post.